¿Qué es el estudio BLOOM? 

El estudio clínico BLOOM investiga un tratamiento en investigación para ver si puede funcionar en el tratamiento de la enfermedad de Sjogren. El estudio BLOOM es específicamente para personas con enfermedad de Sjogren “primaria”, lo que significa que la enfermedad se desarrolló por sí sola y no es consecuencia de otra enfermedad.  
El propósito del estudio clínico BLOOM es obtener más información sobre la seguridad y la efectividad del medicamento en investigación, en comparación con un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún principio activo. 
El medicamento del estudio no está aprobado por ninguna agencia sanitaria reguladora para tratar la enfermedad de Sjogren. Solo está disponible para personas con enfermedad de Sjogren en estudios clínicos como este. 

¿Quién es elegible para participar en este estudio clínico? 

Es posible que pueda participar si: 
Tiene entre 18 y 74 años de edad. 
Tiene un diagnóstico de enfermedad de Sjogren primaria desde hace al menos 1 año al momento de la selección. 

No ha tenido un cambio reciente en su tratamiento para la enfermedad de Sjogren primaria (si actualmente recibe dicho tratamiento). 

No está amamantando, embarazada, planeando quedar embarazada o con planes de embarazar a su pareja durante el estudio.

Tenga en cuenta que se aplican criterios adicionales. El médico/personal del estudio pueden ayudarlo a comprender qué criterios debe cumplir para reunir los requisitos para este estudio. 
Se proporcionarán todas las visitas, pruebas y el tratamiento en investigación relacionados con el estudio.  

¿Qué sucederá durante este estudio clínico?  

Después del período de selección inicial, si usted es elegible y acepta participar, comenzará el estudio.  
Tendrá una probabilidad de 2 en 3 de recibir el tratamiento en investigación y una probabilidad de 1 en 3 de recibir placebo. Ni usted ni el médico/personal del estudio sabrán qué tratamiento en investigación (medicamento en investigación o placebo) está recibiendo. Sin embargo, en caso de emergencia, se puede proporcionar esta información.  
Si completa el estudio, es posible que tenga la opción de ingresar en un estudio de extensión a largo plazo.  
Durante todo el estudio, tendrá la opción de recibir algunas inyecciones en su hogar. El médico/personal del estudio hablará con usted más al respecto.  
También se le pedirá que asista a alrededor de 17 visitas a la clínica para realizarse exámenes y pruebas de salud para evaluar su salud. Después de las primeras visitas, las visitas clínicas restantes se programarán mensualmente. Su participación total en el estudio (selección/tratamiento/seguimiento) puede durar hasta 57 semanas (aproximadamente 14 meses).