¿Qué es el estudio BLOOM? 

El estudio clínico BLOOM investiga un tratamiento en investigación para saber si puede funcionar en el tratamiento de la enfermedad de Sjogren. BLOOM es específicamente para personas con enfermedad de Sjogren “primaria”, lo que significa que su enfermedad se desarrolló por sí sola y no es consecuencia de otra enfermedad.  
El propósito del estudio clínico BLOOM es obtener más información sobre la seguridad y la efectividad del medicamento en investigación, en comparación con el placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún principio activo. 
El medicamento del estudio no está aprobado por ningún organismo regulador de salud para tratar la enfermedad de Sjogren. Solo está disponible para personas con Sjogren en estudios clínicos como este. 

¿Quiénes pueden participar en este estudio? 

Puede participar si cumple estos requisitos: 
Tiene entre 18 y 74 años de edad. 
Tiene un diagnóstico de enfermedad de Sjogren primaria durante al menos 1 año en la selección.  

No ha tenido un cambio reciente en su tratamiento para la enfermedad de Sjogren primaria (si actualmente recibe ese tratamiento).  

No está amamantando, no está embarazada, no planea quedar embarazada ni embarazar a su pareja durante el estudio. 

Tenga en cuenta que se aplican criterios adicionales. El médico o el personal del estudio pueden explicarle qué criterios debe cumplir para este estudio. 
Se proporcionarán todas las visitas, pruebas y el tratamiento en investigación relacionados con el estudio.  

Haga clic en el botón para avanzar a una preselección y saber si reúne los requisitos. 

Cuestionario

¿Qué sucederá durante este estudio clínico?  

Después del período de selección inicial, si es elegible y acepta participar, comenzará el estudio.  
Tiene una probabilidad de 2 en 3 de recibir el tratamiento en investigación y una probabilidad de 1 en 3 de recibir placebo. Ni usted ni el médico o el personal del estudio sabrán qué tratamiento en investigación (o medicamento en investigación o placebo) recibe. No obstante, en caso de urgencia, puede facilitarse esta información.  
Si completa el estudio, puede ingresar en un estudio de extensión a largo plazo (LTE).  
Durante todo el estudio, tendrá la opción de recibir algunas inyecciones en su casa. El médico o el personal del estudio le explicará bien.  
También deberá asistir a unas 17 visitas a la clínica para realizarse exámenes y pruebas de salud para evaluar su salud. Después de las primeras visitas, las visitas clínicas restantes se programarán mensualmente. Su participación total en el estudio (entre selección, tratamiento y seguimiento) puede durar hasta 57 semanas (aproximadamente 14 meses).